藥監(jiān)局的職能有什么？食品藥品監(jiān)督局的內設機構
2023-06-26 12:29:01 來源：法制法律網(wǎng)
一、藥監(jiān)局有權貼封條嗎
食品藥品監(jiān)督局有權利貼封條的，縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責，可以對其違法行為進行查封。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百一十條 縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責，有權采取下列措施，對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查：
(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗;
(三)查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品;
(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
二、藥監(jiān)局的職能
(一)負責藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。
(二)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
(三)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。
(四)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產(chǎn)質量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施。制定經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并指導實施。
(五)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
(六)負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(七)負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。
(八)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。
(九)負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。
三、食品藥品監(jiān)督局的內設機構
(一)綜合和規(guī)劃財務司。負責機關日常運轉，承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃，推動監(jiān)督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
(二)政策法規(guī)司。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。
(三)藥品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)督管理司)。組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則，擬訂并實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場、查處相關違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
(四)藥品監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范。承擔組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發(fā)布質量公告。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作。
(五)醫(yī)療器械注冊管理司。組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則，擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范、技術指導原則。承擔組織檢查研制現(xiàn)場、查處違法行為工作。
